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2024-12-11
境外药品上市许可持有人如何应对境内责任人管理新规?
随着《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》发布，如何确保药品上市后管理合规成为跨国MNC亟需解决的问题。本文将探讨境内责任人的选择、协议安排、标签更新管理、数据跨境传输等关键议题，并就借助专业律师建立长效合作机制提供实操建议。
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2024-12-10
违法解雇案件中双方丧失继续履行劳动合同信任基础的认定标准探究
本文以北京地区的司法实践为研究基础，探究了违法解雇案件中用人单位与员工因丧失信任基础而无法继续履行劳动合同的认定标准，对用人单位应对此类纠纷提供了一定参考指引。
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2024-12-10
2024数据合规与人工智能立法监管的回顾与展望
本文将在简要回顾2024年数据合规与人工智能监管重要进展的基础上，为各类组织和企业展望未来的合规重点方向。
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2024-12-09
美商务部发布ICTS最终规则，确保信息与通信技术和服务供应链安全
当地时间12月5日，美国BIS发布最终规则，旨在加强信息与通信技术和服务（ICTS）供应链的监管，明确在调查外国对手对信息与通信技术和服务交易的威胁时将遵循的程序，防范外国对手通过ICTS产品或服务威胁美国国家安全、经济利益和关键基础设施。
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2024-12-06
医药代表新规或将重塑行业——《医药代表管理办法（征求意见稿）》的挑战及应对
2024年11月28日，国家药品监督管理局综合司公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见。本文将结合（i）医药代表监管的历史背景，以及（ii）本次修订要点，为药企提示应对之策。